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心腦血管類藥物過濾洗滌干燥機

描述:藥物過濾洗滌干燥機高純度辛伐他汀心腦血管類藥物精制工藝,反應步驟少,反應條件溫和,關鍵反應在常溫下進行,使用溶劑較少,減少了環境污染,且產品質量較好,獲得了較好的經濟效益和環境效益。同時反應收率也較高,質量較為穩定,在化學合成領域,是目前國內制藥企業采用較多的精制提純工藝路線。

  • 廠商性質

    生產廠家
  • 更新時間

    2023-01-02
  • 訪問量

    5865
詳細介紹
品牌雙瑞機械產地國產
產品新舊全新
  高純度辛伐他汀心腦血管類藥物目前常用工藝的改進需求
 
  間接甲基化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝,需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰,而丁基鋰是一種很活躍的試劑,操作不當的情況下很容易出現嚴重的爆炸事故,威脅生產人員的人身安全。同時,辛伐他汀的間接甲基化合成法還需要在低溫條件才能夠進行,生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。
 
  為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求,新工藝生產完成后的廢液比較容易回收,不會造成較為嚴重的環境污染,并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此,高純度辛伐他汀心腦血管類藥物精制工藝進行一定的改進,在反應后不再使用水進行萃取,而是加入有機堿和反應生成的酸,形成絡合鹽后,在極性較低的溶劑中析出,然后過濾除去,避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。
 
  高純度辛伐他汀心腦血管類藥物精制工藝研究新進展
 
  (1) 辛伐他汀銨鹽的制備
 
  利用藥物過濾洗滌干燥機將洛伐他汀硅烷化物降溫,然后加入一定量的吡咯烷鋰攪拌,再加入一定量的dian甲烷進行甲基化反應。確保反應*,再加入適量的乙mi和水,調酸水洗萃取,然后蒸干溶劑。
 
  加甲醇溶解,在25~30℃下攪拌反應,HPLC檢測反應終點。反應*后,加入乙酸乙酯,提取分層。有機層再用飽和鹽水洗滌一遍,加甲醇,攪拌滴加氨水,冷卻至5℃攪拌結晶。過濾、烘干得到辛伐他汀銨鹽。
 
  (2) 辛伐他汀的制備
 
  在藥物過濾洗滌干燥機中,將上一步驟合成得到辛伐他汀銨鹽分散懸浮于的二氯甲烷中,溫度在15℃至20℃之間加入的甲磺酸,在確保反應*后,然后投入的固體碳酸氫鈉,活性碳過濾,蒸干二氯甲烷,然后加入乙醇升溫至55℃至60℃進行攪拌溶解,再加活性炭脫色過濾,45℃至50℃之間滴加水,降溫結晶過濾洗滌烘干,得到辛伐他汀成品。
 
  藥物過濾洗滌干燥機高純度辛伐他汀心腦血管類藥物精制工藝,反應步驟少,反應條件溫和,關鍵反應在常溫下進行,使用溶劑較少,減少了環境污染,且產品質量較好,獲得了較好的經濟效益和環境效益。同時反應收率也較高,質量較為穩定,在化學合成領域,是目前國內制藥企業采用較多的精制提純工藝路線。
 
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